नए BLU‑U डिवाइस का परिचय और तकनीकी नवाचार
अमेरिका का खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने Sun Pharma के अगले‑पीढ़ी के ब्लू लाइट फ़ोटोडायनामिक थेरपी (PDT) Illuminator को आधिकारिक स्वीकृति दी है। इस डिवाइस को BLU‑U कहा जाता है और यह एक LED‑आधारित प्रकाश प्रणाली है, जो पहले के फ्लोरेसेंट ट्यूब‑आधारित मॉडल की तुलना में हल्का, कॉम्पैक्ट और उपयोग में आसान है। LED तकनीक का उपयोग न सिर्फ ऊर्जा खपत घटाता है, बल्कि प्रकाश की तीव्रता और सटीकता को भी बढ़ाता है, जिससे रोगी की त्वचा पर प्रभाव अधिक नियंत्रित रहता है।
डिवाइस का पैनल डिज़ाइन अब पाँच पैनलों में लचीला रूप लेता है, जिससे चिकित्सक विभिन्न भागों – जैसे चेहरे, स्कैल्प और ऊपरी अंगों – पर समान रूप से प्रकाश डाल सकते हैं। इस नई व्यवस्था का फोकस मरीज की आरामदेह स्थिति पर है; उपकरण का वजन घटा होने से उपचार के दौरान शरीर पर दबाव कम रहता है।
- LED लाइट स्रोत – फ्लोरेसेंट ट्यूब की जगह
- पांच‑पैनल फॉर्म‑फैक्टर – अधिक लचीलापन
- कमपैक्ट आकार – क्लिनिक में जगह बचत
- हल्का वजन – मरीज और डॉक्टर दोनों के लिए सुविधा
क्लिनिकल महत्व, नियामक प्रक्रिया और बाजार में प्रभाव
BLU‑U डिवाइस को विशेष रूप से एक्टिनिक केराटोसिस (AK) के उपचार के लिए मंजूरी मिली है, जब इसे 20% लेवल के अमिनोलेवुलिनिक एसिड (LEVULAN KERASTICK) टॉपिकल सॉल्यूशन के साथ उपयोग किया जाता है। AK ऐसे त्वचा के लाल‑धब्बे होते हैं जो लगातार सूर्य की रोशनी में रहने से बनते हैं और यदि समय पर नहीं हटाएँ तो समय‑समय पर स्किन कैंसर में बदल सकते हैं। इसलिए, शुरुआती उपचार को अत्यंत जरूरी माना जाता है।
अभय गांधी, Sun Pharma North America के CEO, ने इस स्वीकृति को "रोगियों के जीवन में बदलाव लाने वाला कदम" बताया। उन्होंने कहा कि LED‑आधारित BLU‑U मॉडल पहले के संस्करण की तुलना में "बेहतर कार्यकुशलता, उच्च विश्वसनीयता और समान सुरक्षा मानकों" के साथ आता है।
FDA की Real‑Time Review Program के तहत इस स्वीकृति का अर्थ है कि कंपनी ने सबूतात्मक डेटा और क्लिनिकल परीक्षणों के माध्यम से डिवाइस की प्रभावशीलता और सुरक्षा को सिद्ध किया है। यह प्रक्रिया आम तौर पर तेज होती है, जिससे मरीजों को नई तकनीक तक जल्दी पहुंच मिलती है।
डर्मेटोलॉजिकल बाजार में इस स्वीकृति का प्रभाव दो गुना है। एक तरफ, क्लिनिकों को अब छोटे आकार के, पोर्टेबल उपकरण मिल रहे हैं, जिससे छोटे स्पेस वाले प्रैक्टिस में भी उन्नत थेरपी उपलब्ध हो रही है। दूसरी तरफ, Sun Pharma की इस सफलता से कंपनी का डर्मेटोलॉजी सेक्टर में ब्रांड वैल्यू बढ़ रहा है, और आगे के नवाचार के लिए निवेशकों का भरोसा भी मजबूती से स्थापित हो रहा है।
LEVULAN KERASTICK और BLU‑U के संयोजन को FDA ने विशेष रूप से एक्टिनिक केराटोसिस के लिए मंजूरी दी है, जो इस रोग के इलाज में एक मानक स्थापित कर सकता है। इस डिवाइस की सुविधा, कम वजन, और आसान संचालन को देखते हुए, अनुमान है कि आने वाले वर्षों में कई dermatology क्लिनिक इस तकनीक को अपनाएंगे, जिससे रोगी की रिकवरी टाइम भी घटेगा।
